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 ESTUDOS EM ANDAMENTO EM ONCOLOGIA

 Fonte: Setor de Pesquisa - GEP/GHC


- Protocolo MK-3475 (KEYNOTE-177) "Um Estudo Fase III de Pembrolizumabe (MK-3475) vs Quimioterapia no Carcinoma Colorretal Estágio IV com Instabilidade de Microssatélites de Alta Frequência (MSI-H) ou com Deficiência na Reparação de Pareamento Errado

Pesquisador Responsável: Gustavo Vasconcelos Alves - Serviço de Oncologia

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 - Protocolo MO29872 - Estudo de fase III, aberto, multicêntrico e randomizado para investigar a eficácia e segurança de atezolizumabe em comparação com quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou recorrente (estágio IIIB não passível de tratamento multimodal) ou metastático (estágio IV), que não receberam tratamento prévio e que são considerados inadequados à terapia com platina.

Pesquisador Responsável: Juliana Janoski de Menezes - Serviço de Oncologia HNSC

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- Protocolo WO30070 - IMVIGOR - Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de atezolizumabe (anticorpo anti-PD-L1) em combinação com gencitabina/carboplatina versus gencitabina/carboplatina em monoterapia em pacientes com carcinoma urotelial metastático ou localmente avançado não tratado e que são inelegíveis para terapia à base de cisplatina.

Pesquisador Responsável: Carlos Fausto Nino Gorini - Serviço de Oncologia HNSC

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 - Protocolo MK 3475-412 - Um estudo fase III, Randomizado de pembrolizumabe administrado concomitantemente com quimiorradiação e como terapia de manutenção versus quimiorradiação isoladamente em participantes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado (KEYNOTE-412).

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 - Protocolo 1500100 (PRIZE) "Estudo Prospectivo, multicêntrico, para avaliar a segurança e eficácia da troca do tratamento de pacientes com câncer de próstata, inicialmente em uso de monoterapia com acetato de goserrelina mensal ou trimestral (Zoladex 3,6mg ou 10,8mg), por acetato de leuprorrelina semestral (Eligard 45mg).

Pesquisador Responsável: Andréa Moretto - Serviço de Oncologia HNSC

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 - Protocolo D419QC00001 - Estudo CASPIAN "Estudo de Fase III, randomizado, multicêntrico, aberto, comparativo para determinar a eficácia de durvalumabe ou durvalumabe e tremelimumabe em combinação com quimioterapia à base de platina para o tratamento de primeira linha em participantes da pesquisa com câncer de pulmão de células pequenas (SCLC) com doença extensa (Estágio IV)".

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 - Protocolo CO39303 - Estudo fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico, para investigar Ipatasertibe em combinação com abiraterona e prednisona/prednisolona, comparado com placebo em combinação com abiraterona e prednisona/prednisolona em pacientes adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração assintomático ou levemente sintomático, não tratado previamente.

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 - Protocolo D419LC00001 - KRESTEL - Estudo global de fase III, randomizado, aberto, multicêntrico de MEDI4736 isolado ou em combinação com tremelimumab versus padrão de tratamento no tratamento de primeira linha de participantes de pesquisa com câncer de cabeça e pescoço de células escamosas recorrente ou metastático.

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- Protocolo CA209-817 - Estudo de Fase IIIb/IV para avaliar a segurança da dose fixa de nivolumabe em combinação com ipilimumabe em participantes com câncer de pulmão não pequenas células.

Pesquisador Responsável: Juliana Janoski de Menezes - Serviço de Oncologia HNSC

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 - Protocolo D419MC00004 (POSEIDON) - Estudo de fase III, randomizado, multicêntrico, aberto, comparativo global para determinar a eficácia de durvalumab ou durvalumab e tremelimumab em combinação com quimioterapia a base de platina para o tratamento de primeira linha em participantes da pesquisa com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) metastático.

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 - Protocolo MO29112 - Um estudo clínico multicêntrico e randomizado de tratamento de manutenção baseado em biomarcador para câncer colorretal metastático de primeira linha (MODUL).

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 - Protocolo MK-3475 (KEYNOTE-564) - Um estudo clínico fase III, randomizado, duplo-cego, controlado com placebo, de pembrolizumabe (MK-3475) como monoterapia no tratamento adjuvante de carcinoma de células renais pós-nefrectomia.

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 - Protocolo GO40241 (IMpower030) - Estudo fase III, duplo-cego, multicêntrico, randomizado para avaliar a eficácia e a segurança do tratamento neoadjuvante com atezolizumabe ou placebo em combinação com quimioterapia à base de platina em pacientes que apresentam câncer de pulmão de não pequenas células ressecável estágio II, IIIA ou IIIB selecionado.

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 - Protocolo WO40242 (IMVOKE010) - Estudo de Fase III, Multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de Atezolizumabe (Anticorpo Anti-PD-L1) como terapia adjuvante após terapia local definida em pacientes com carcinoma espinocelular localmente avançado de alto risco de cabeça e pescoço.

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- Protocolo MX39795 - Um estudo de fase II, randomizado, controlado com ativo e multicêntrico, comparando a eficácia e a segurança da terapia direcionada ou imunoterapia para o câncer orientada por perfil genômico versus quimioterapia à base de platina em pacientes com Câncer de local primário desconhecido que receberam três ciclos de quimioterapia dupla com platina.

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- Protocolo CA2099LA - Um estudo de fase 3, randomizado, de Nivolumabe mais Ipilimumabe em combinação com quimioterapia verus somente quimioterapia como terapia de primeira linha em Câncer de Pulmão não pequenas células (NSCLC) estadiamento IV.

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- Protocolo D419CC00002 (HIMALAYA) - Estudo de fase III, randomizado, aberto e multicêntrico de durvalumabe e tremelimumabe como tratamento de primeira linha em participantes da pesquisa com carcinoma hepatocelular irressecável.

Pesquisador Responsável: Andréa Moretto - Serviço de Oncologia HNSC

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 - Protocolo 689-00 (MK-3475) - Um estudo fase III, randomizado, aberto para avaliar pembrolizumabe como terapia neoadjuvante e em combinação com padrão de tratamento como terapia adjuvante para carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço locorregionalmente avançado (CECCP LA) estágio III-IVA ressecável.

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 - Protocolo CA209-9ER - Estudo de Fase 3, aberto e randomizado de Nivolumabe em combinação com Cabozantinibe versus Sunitinibe em indivíduos com carcinoma de células renais avançado ou metastático  previamente não tratado.

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 - Protocolo MK 3475-811 (KEYNOTE 811) - Um estudo fase III, randomizado, duplo-cego, comparando Trastuzumabe mais quimioterapia e Pembrolizumabe mais quimioterapia e placebo como primeira linha de tratamento em participantes com Adenocarcinoma Gástrico ou da junção Gastroesofágica avançado positivo para HER2.

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- Protocolo CA224-047: Um estudo randomuzado, duplo-cego, de fase 2/3, de Relatlimabe combinado com  Nivolumabe versus Nivolumabe em participantes com melanoma metastático não tratado anteriormente ou irresecável.

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 - Protocolo MK-3475-859: Um estudo clínico Fase 3, randomizado, duplo-cego de pembrolizumabe (MK-3475) mais quimioterapia versus placebo mais quimioterapia como primeira linha de tratamento em participantes que apresentam adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica negativo para HER2, previamente não tratado, irressecável ou metastático (KEYNOTE-859).

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- Protocolo CA209-9UT - Estudo de fase 2, randomizado, aberto de nivolumabe ou nivolumabe/BMS-986205 isolado ou em combinação com BCG intravesical em participantes com câncer de bexiga músculo não invasivo, de alto risco e não responsivo a BCG.

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 - Protocolo MK-3475-671: Um Estudo Fase III, Randomizado, Duplo-cego de Quimioterapia Dupla baseada em Platina +/- Pembrolizumabe como Terapia Neoadjuvante/Adjuvante para Participantes que apresentam Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) Ressecável Estágio IIB ou IIIA (KEYNOTE-671)

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 - Protocolo D933SC00001 - (NILE): Um Estudo de Fase III, Randomizado, Aberto, Controlado, Multicêntrico, Global de Durvalumabe em Primeira Linha em Combinação com Quimioterapia do Tratamento Padrão e Durvalumabe em Combinação com Tremelimumabe e Quimioterapia do Tratamento Padrão Versus Quimioterapia do Tratamento Padrão Isolada em Participantes de Pesquisa com Câncer Urotelial Localmente Avançado ou Metastático Não Ressecável.

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 - Protocolo MK3475-598: Um estudo fase 3, randomizado, duplo-cego de Pembrolizumabe mais Ipilimumabe VS Pembrolizumabe mais placebo em participantes de pesquisa não tratados previamente que apresentam câncer de pulmão de células não pequenas Estágio IV, metastático cujos tumores são positivos para PD-L1 (TPS = 50%) (KEYNOTE-598).

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- Protocolo BGB-A317-303: Estudo de fase 3, aberto, multicêntrico e randomizado para investigar a eficácia e a segurança do BGB-A317 (anticorpo anti-PD1) comparado ao docetaxel em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas que progrediram em um regime anterior contendo platina.

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 - Protocolo D933RC00001 - Estudo de fase III, randomizado, aberto, multicêntrico, global para determinar a eficácia e a segurança de durvalumabe em combinação com gencitabina+cisplatina para tratamento neoadjuvante seguido por durvalumabe isoladamente para tratamento adjuvante em participantes de pesquisa com câncer de bexiga músculo-invasivo (NIAGARA).

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 - Protocolo PACIFIC-2: Estudo de Fase III, Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo-Cego, Multicêntrico, Internacional de Durvalumabe Administrado Concomitantemente com Terapia com Quimiorradiação à base de Platina em Participantes da pesquisa com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Localmente Avançado, Não Ressecável e (Estágio III).

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 - Estudo Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Multicêntrico, de Fase III, de Olaparibe Em combinação com Abiraterona em Relação ao Placebo Em combinação com Abiraterona Como Terapia de Primeira Linha em Homens com Câncer de Próstata Resistente à Castração Metastático - D081SC00001 (PROPEL).

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 - Programa de acesso local (LAP) ao tecentriq em pacientes com câncer de pulmão de células pequenas (SCLC) em estágio extenso não tratado no Brasil - Protocolo AL41246.

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 - Protocolo D933GC00001 (EMERALD-1) - Estudo de Fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico de quimioembolização transarterial (TACE) em combinação com monoterapia com durvalumabe ou durvalumabe mais bevacizumabe em participantes da pesquisa com carcinoma hepatocelular locorregional.

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 - Protocolo MK-7339 / ENGOT-ov43 - Um estudo fase 3, randomizado, duplo-cego de quimioterapia com ou sem pembrolizumabe seguida de manutenção com olaparibe ou placebo para o tratamento de primeira linha de câncer epitelial de ovário (CEO) avançado sem mutação em BRCA.

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 - Protocolo D419BC00001 - DANUBE - Estudo de fase III, randomizado, aberto, controlado, multicêntrico, global de monoterapia de primeira linha com MEDI4736 e MEDI4736 em combinação com tremelimumabe versus quimioterapia com padrão de tratamento em participantes da pesquisa com câncer urotelial de bexiga irressecável estágio IV.

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 - Protocolo 419AC00003 – NEPTUNE - Um estudo fase III, global, multicêntrico, aberto, randomizado de MEDI4736 em combinação com terapia de Tremelimumabe versus tratamento padrão de quimioterapia à base de platina em tratamento de primeira linha em participantes da pesquisa com câncer de pulmão de células não pequenas metastático ou avançado (NSCLC).

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- Protocolo D419NC00001 - Estudo de fase 1/2 de durvalumabe e monalizumabe em participantes adultos com tumores sólidos avançados selecionados.

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